2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)查(cha)內容主要圍繞藥(yao)品(pin)許可證變更增加維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事(shi)項的相(xiang)關(guan)工(gong)作開展，檢(jian)(jian)查(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求和(he)自治區(qu)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)(li)局(ju)制(zhi)定的許可證驗收檢(jian)(jian)查(cha)條(tiao)款進(jin)行，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)人員(yuan)通過對我公司(si)在(zai)企業負(fu)責(ze)人、質量(liang)負(fu)責(ze)人、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)質量(liang)檢(jian)(jian)測人員(yuan)資質、生(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施布局(ju)和(he)環(huan)境(jing)衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝布局(ju)和(he)流(liu)程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗設備儀器管(guan)理(li)(li)和(he)校驗、物料和(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質量(liang)管(guan)理(li)(li)文件和(he)制(zhi)度(du)建設等方面進(jin)行文件查(cha)閱和(he)生(sheng)產(chan)(chan)現(xian)場檢(jian)(jian)查(cha)，我公司(si)符(fu)合藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可相(xiang)關(guan)條(tiao)件和(he)要求。

本次藥品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許可證變更增(zeng)加范圍(wei)的的檢查和(he)驗收并取得(de)證書，標志著我(wo)公司(si)維生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷(gu)胺具備(bei)了(le)原料藥的生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)條件，我(wo)公司(si)將嚴格按(an)照國(guo)家(jia)有關藥品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)管(guan)理規范要(yao)求積極籌備(bei)新版藥品GMP認證檢查工作，爭(zheng)取早日完(wan)成(cheng)認證并投入生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)銷售。